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普莱柯公司动物生物制品评价检测中心顺利通过CNAS复评审

浏览次数: 日期:2020年9月22日 15:53

2020年9月19-20日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派兰邹然、姜焱两位专家组成的现场评审组对普莱柯生物工程股份有限公司动物生物制品评价检测中心(以下简称“检测中心”)进行了复评审。国家兽用药品工程技术研究中心主任田克恭出席了本次复评审的首次会议并致辞。

国家兽用药品工程技术研究中心主任田克恭致词 

检测中心主任习向锋向评审组汇报了检测中心的概况、体系运行情况、监督评审之后的变化及上次监督评审的不符合项整改情况等。

检测中心主任习向锋向评审组汇报检测中心运行情况

评审组依据新版CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-A013:2018《检测和校准实验室能力认可准则在动物检疫领域的应用说明》、CNAS-CL01-A023:2018《检测和校准实验室能力认可准则在实验动物检测领域的应用说明》以及其它相关认可规则文件,通过查阅管理体系文件、现场观察、查阅运行记录、现场实验考核、授权签字人考核等环节对实验室进行了现场评审。

评审专家现场检查实验室运行情况

评审专家现场检查实验室运行情况

评审专家现场检查实验室运行情况

评审组通过现场评审确认,检测中心能很好地按CNAS的要求开展实验室活动,持续改进管理体系,保持了良好的运行状态,顺利通过此次复评审。

实验室通过复评审后与评审组专家合影 

通过本次复评审,充分展示检测中心的管理水平和技术能力,对进一步提升公司开展兽用生物制品新产品临床试验的实验室检测水平具有重要作用。

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